POTVRĐENO! Odobreno vakcinisanje dece Fajzer vakcinom, oglasila se Agencija za lekove
Potvrđeno je da su se stekli svi zakonski uslovi i stručni kriterijumi koji se odnose na bezbednost i efikasnost vakcine.
"Fajzerova" vakcina se može koristiti kod populacije uzrasta od 12 do 15 godina, zaključila je Agencija za lekove.
Dodaje se da su eksperti Agencije od podnošenja zahteva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno kontrolisali sve naučne podatke u ovom kontekstu iz kliničkih ispitivanja koja je proizvođač sproveo u drugim zemljama.
Navodi se da su članovi komisije za humane lekove Agencije, eminentni stručnjaci iz oblasti farmacije i medicine, proverili sve materijale pre današnjeg vanrednog sastanka.
- Nakon pozitivnog mišljenja od strane komisije za humane lekove, ALIMS je odobrio primenu vakcine protiv kovida 19 proizvođača ‘Fajzer/Biontek’ za uzrast od 12 do 15 godina starosti - stoji u saopštenju.