LOŠI KORONA TESTOVI PREPLAVILI SAD! Povlači se 2,2 miliona kompleta za kućno testiranje, davali lažno pozitivan rezultat
FDA je upozorila da upotreba neispravnih kompleta može izazvati ozbiljne štetne zdravstvene posledice ili smrt.
Američka uprava za hranu i lekove izdala je "najozbiljniji tip opoziva" za popularne komplete za kućno testiranje koji pokazuju da li je neko zaražen koronavirusom. Najmanje 2,2 miliona proizvoda je možda pokazivalo lažne pozitivne rezultate.
LUKAŠENKO OPASNO ZAPRETIO ZAPADU: Ako EU zatvori granice, Belorusija će uzvratiti još žešće, osetiće na svojoj koži
IZ GRLA 100.000 POLJAKA ODJEKIVALO: "Ne želimo džamije i sinagoge, samo poljske crkve sa krstom" - ODRŽAN OGROMAN MARŠ (FOTO/VIDEO)
PORED KONTROVERZNIH MERA ŠVEDSKA JE IPAK OPSTALA: Evropa može da nauči mnogo od NJE - po stopi smrtnosti među najnižim
Oko 2.212.335 kompleta koje proizvodi biotehnološka kompanija Ellume sa sedištem u Australiji i distribuiraju u SAD potencijalno pokazuju lažno pozitivne rezultate testa na SARS-CoV-2, saopštila je agencija za javno zdravlje u četvrtak.
FDA je upozorila da upotreba neispravnih kompleta "može izazvati ozbiljne štetne zdravstvene posledice ili smrt", identifikujući slučaj kao "klasu I opozivam".
Test antigena, koji otkriva proteine koronavirusa, odobrila je FDA prošle godine za hitnu upotrebu. Dostupan je bez recepta i za odrasle i za decu od dve i više godina i koristi uzorke brisa uzetih iz nosa da otkrije da li neko ima Covid.
Neke "specifične serije", proizvedene između februara i avgusta ove godine, sada se povlače iz SAD, a kompanija kaže da je radila sa vlastima na dobrovoljnom uklanjanju pogođenih testova sa tržišta. Kompanija se izvinila "zbog bilo kakvog stresa ili poteškoća koje su (kupci) možda iskusili zbog lažno pozitivnog rezultata".
Lažni rezultati "više od prihvatljivog", koji pokazuju da osoba ima koronavirus, a u stvarnosti nema, prijavljeni su FDA u najmanje 35 slučajeva. Nisu otkriveni lažno negativni rezultati. Međutim, netačna dijagnostika može imati po život opasne posledice.
Osoba može dobiti pogrešan ili nepotreban tretman, uključujući antivirusnu terapiju i terapiju antitelima, i pretrpiti dodatnu traumu zbog toga što mora da se izoluje od članova porodice i prijatelja. To takođe može dovesti do toga da ljudi ne poštuju mere predostrožnosti, uključujući vakcinaciju protiv Covid-19, saopštila je FDA.
