Лекари у Србији добили хитно упозорење: "Овај лек може изазвати опасне реакције, забележени смртни случајеви у Европи"

Здравственим радницима у Србији упућено је писмо о могућној појави анафилактичких реакција код пацијената који примају лек у виду инјекција за лечење мултипле склерозе (МС). 

Ради се о леку глатирамер-ацетат а писмо су упутиле компанија Ацтавис д.о.о. Београд и компанија Зентива Пхарма д.о.о., носиоци дозволе за њега, у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС).

У писму се наводи да су могуће појаве анафилактичких реакција месецима или годинама након почетка примене глатирамер-ацетата.

- Анафилактичке реакције се могу јавити непосредно након примене глатирамер-ацетата, чак и месецима или годинама након почетка лечења. Пријављени су и случајеви са смртним исходом - наводи се у саопштењу на сајту Агенције за лекове и медицинска средства (АЛИМС).

Додаје се да пацијенте и/или неговатеље треба саветовати како да препознају знаке и симптоме анафилактичких реакција и да потраже хитну медицинску помоћ у случају појаве анафилактичке реакције.

- Уколико се јави анафилактичка реакција, лечење глатирамер-ацетатом се мора прекинути - напомиње се у писму.

Глатирамер-ацетат индикова је за лечење релепасних облика мултипле склерозе. Одобрен је за супкутану примену у облику раствора за инјекцију од 40 мг/мл а инјекција се даје три пута недељено.

Прегледани доступни подаци у ЕУ

Да изазива анафалитичне реакције закључено је након свих прегледа доступних података на нивоу ЕУ.

У писму које је упућено здравственим радницима у Србији напомиње се и да се неки од знакова анафилатичке реакције могу преклапати са симптомима и знаковима реакција који се јављају непосредно након примене инјекције, што доводи до потенцијалног кашњења у препознавању анафилатичке реакције.

И Хрвати упозорили своје здравствене раднике

Пре пар дана и хрватске фармацеутске компаније Плива и Зентива, у сарадњи са тамошњом Агенцијом за лекове и медицинске производе и Европском агенцијом за лекове (ЕМА), упутиле су писмо здравственим радницима о анафилактичким реакцијама које се могу јавити након примене лекова који садрже глатирамер-ацетат.

Анафилакса је тешка алергијска реакција, која може да доведе до анафилактичког шока, који може да има фаталан исход. 

Болесник поред отицања, свраба и осипа на кожи, може да има отежано дисање, чак и да се гуши. Могу да се јаве и грчеви у стомаку, мучнина и пролив, а дешава се и да људи изгубе свест.

 Извор: Србија Данас/Блиц