Студије показале – ново анитело које је развила компанија АстраЗенеца пружа дуготрајну и ефикасну заштиту код високо ризичних пацијената
Резултати нових анализа из две студије фазе III доказују да је ново-развијено дугоделујуће антитело против COVID-19, које је развила компанија АстраЗенеца, високо-ефикасно и пружа дуготрајну заштиту код људи са високим ризиком.
Како је саопштено из те компаније, једна студија која је проучавала дејство овог антитела у превенцији COVID-19 показала је смањење ризика од развоја симптома за 83% и 100% заштите од озбиљних форми болести или смрти.
Друга, додатна студија, која је анализирала примену АстраЗенеца антитела у терапији људи већ заражених са COVID-19, показала је да ако се ово антитело примени у року од три дана од почетка првих симптома, ризик за даљи развој болести у озбиљну форму или смрт је смањен за 88%.
Нови подаци из две студије за АстраЗенеца дугоделујуће антитело показују високу ефикасност ове терапије у спречавању развоја симптома и ванболничком лечењу COVID-19 након једне интрамускуларне дозе.
У студији која се бавила применом антитела у оквиру превенције болести код пацијената који нису били изложени вирусу показано је смањење ризика од 83% да се развију симптоми Covid-19, чак и након шест месеци од давања једне интрамускуларне инјекције од 300мг. Ниједан учесник у студији коме је дато АстраЗенеца антитело није развио озбиљну форму болести нити је забележен смртни исход услед Covid-19, ни након шест месеци од тренутка примене овог антитела.
Ови резултати су нарочито значајни за високо-ризичне групе људи, као и за људе код којих постоји повећани ризик да су развили недовољан степен заштите након примене неке од COVID-19 вакцина, као сто су пацијенти на хемиотерапији, дијализи, који узимају лекове након извршене трансплантације органа или за стања попут мултипле склерозе и реуматоидног артритиса.
Сто се тиче друге студије, која је посматрала ефикасност једне дозе АстраЗенеца антитела када се да пацијентима који у тренутку примене већ имају благе до умерене симптоме Covid-19, резултати су показали да се смањује ризик од озбиљних форми или смрти за 88% ако се ово антитело да у првих три дана од почетка појаве првих симптома.
Ови проценти добијају додатно на тежини ако се има у виду да су учесници у студији били великом већином особе са високим ризиком од развоја озбиљне Covid-19 инфекције уколико дође до заражавања, што су људи који већ имају утврђена друга пратећа обољења, а сама инјекција антитела се добро подносила.
Хју Монтгомери, професор медицине интензивне терапије на Универзитетском колеџу у Лондону, и главни истраживач у поменутим студијама изјавио је овим поводом да ови убедљиви резултати пружају сигурност да ово антитело може пружити пацијентима који припадају групацији под високим ризиком дугоделујућу заштиту.
- Додатно је важно нагласити да је шест месеци заштите одржано упркос скоку појаве Делта соја код ових високо-ризичних пацијената који можда нису адекватно реаговали на вакцинацију - рекао је он.
Мене Пангалос, извршни подпредседник компаније АстраЗенеца, и подпредсеник развоја и истраживања биофармацеутика навео је да је АстраЗенеца антитело „једино развијено антитело које има дуго дејство, а које је у оквиру студија фазе III доказало бенефит ако се да као једна доза и за сврху профилаксе код људи који нису били излозени COVID-19 вируса и за сврху терапије COVID-19 код већ присутних симптома“.
- Могу да кажем да напредујемо са захтевима за регистрацију овог антитела код регулаторних тела широм света и да смо задовољни што ћемо моћи да донесемо ову нову опцију у борби против САРС-ЦоВ-2 што је пре могуће - рекао је он.
Подсетимо, петог октобра 2021. године компанија је потврдила да је предала захтев код америчке агенције за храну и лекове (ФДА) за одобрење за могућност хитне примене антитела код профилаксе COVID-19. Претходно је компанија прихватила снабдевање САД са почетном уговореном количином од 700.000 доза антитела, а договори са другим земљама су у току.