СВЕ О ВАКЦИНАМА НА ЈЕДНОМ МЕСТУ: Основне разлике између цепива и њихова делотворност против короне

СИНОФАРМ - САРС-ЦоВ-2 Vaccine (Веро Cell), Инацтиватед

• примена: две дозе у размаку од 2 до 4 недеље • произвођач: Беијинг Институте оф Биологицал Продуцтс Цо., Лтд. • чува се у расхлађеним условима (2-8° Ц) • рок трајања: 24 месеца (условно)

КАКО ФУНКЦИОНИШЕ:

Вакцина је формулисана са сојем САРС-ЦоВ-2 вируса, који је инокулисан на Веро ћелијама ради култивисања, сакупљања вируса, инактивације ß пропиолактоном, концентрисања и прочишћавања, а потом апсорбован са ађувансом алуминијума како би се добила течна вакцина.

АКТИВАН САСТАВ:

• САРС-ЦоВ-2 (инактивисан) • Ексципијенси: динатријум хидроген-фосфат, натријум-хлорид, натријум дихидроген фосфат, ађувант алуминијум-хидроксида

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ:

• преосетљивост (алергија) на било коју компоненту вакцине; • тешка наслеђена реакција на претходну дозу вакцине; • тешке алергијске реакције у анамнези; • акутне заразне и неинфективне болести; • фебрилност (изнад 37 степени Ц); • озбиљна хронична болест;

НИЈЕ ПРЕПОРУЧЉИВА:

• у трудноћи и периоду дојења • за млађе од 18 година (због одсуства података о ефикасности и безбедности);

ПРИМЕНА СТРОГО ЗАБРАЊЕНА:

1. појединци алергични на било коју компоненту вакцине

2. појединци који болују од озбиљне хроничне болести или имају историју хиперсензитивности

3. вакцинацију одложити ако особа има грозницу или током акутне фазе болести

КОРИСТИТИ СА ОПРЕЗОМ КОД:

• особа са тромбоцитопенијом и поремећајима згрушавања крви због ризика од крварења приликом интрамускуларне примене вакцине

• особа на имуносупресивној терапији и особа са имунодефицијенцијом јер имуни одговор на вакцину може да буде ослабљен. Препоручује се одлагање вакцинације док се не заврши терапија имуносупресивним леком. Вакцинација се препоручује код особа са хроничном имунодефицијенцијом, иако имуни одговор на вакцину може бити умањен

• особа са неконтролисаном епилепсијом и другим прогресивним неуролошким поремећајима

НЕЖЕЉЕНИ ЕФЕКТИ:

1. веома често (више од 10%): бол на месту убода

2. често (1-10%): пролазна грозница, умор, главобоља, дијареја; црвенило, оток, свраб

3. ретко (мање од 1%): осип на месту убода; мучнина и повраћање, свраб где није дата инјекција, бол у мишићима, вртоглавица

4. није забележена никаква озбиљна нежељена реакција

СПУТЊИК В Гам-Ковид-Вак, комбинована векторска вакцина за превенцију инфекције коронавирусом изазване вирусом САРС-ЦоВ-2

• две дозе (компонента И и ИИ) у размаку од три недеље • индикације за примену: превенција нове инфекције коронавирусом (ЦОВИД-19) код одраслих старости 18-60 година • произвођач: СДБУ Национални истраживачки центар епидемиологије и микробиологије „Почасни академик Н. Ф. Гамалеја“ Министарства здравља РФ, као и АД „Бинофарм“ и „Генеријум“ из Русије • чување на температури не вишој од -18° Ц • рок трајања: 6 месеци

САСТАВ:

Компонента И садржи:

• активну супстанцу: рекомбинантне аденовирусне честице 26. серотипа, које садрже ген протеина С-вируса САРС-ЦоВ-2 у количини 1,0±0,5 X 1011 честица/доза.

• помоћне супстанце: Трис (хидроксилметил) аминометан - 1,21 мг, натријум-хлорид - 2,19 мг, сахароза - 25,0 мг, магнезијум-хлорид хексахидрат - 102,0 µг, динатријумова со етилендиамин-тетрасирћетне киселине дихидрат - 19,0 µг, полисорбат 80 - 250 µг, етанол 95% - 2,5 µл, вода за инјекције до 0,5 мл.

Компонента II садржи

рекомбинантне аденовирусне честице 5. серотипа, а све остало је исто као код компоненте И

КАРАКТЕРИСТИКЕ:

Добијена биотехнолошком методом, не користи се вирус САРС-ЦоВ-2, који је патоген за људе

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ:

• преосетљивост на неку компоненту вакцине • тешке алергијске реакције у анамнези • акутне заразне и неинфективне болести, погоршање хроничних болести - вакцинација 2-4 недеље након оздрављења или ремисије • код лакших акутних респираторних вирусних инфекција, акутних инфективних болести гастроинтестиналног тракта - вакцинација пошто се температура нормализује • контраиндикације за компоненту II - тешке поствакциналне компликације (анафилактички шок, конвулзивни синдром, температура изнад 40° Ц итд.) као последица давања компоненте И

НИЈЕ ПРЕПОРУЧЉИВА:

• у трудноћи и периоду дојења • за млађе од 18 година (због одсуства података о ефикасности и безбедности)

УЗ ОПРЕЗ КОД:

• хроничних обољења јетре и бубрега • тешких поремећаја ендокриног система (дијабетес мелитус) • тешких обољења хематопоетског система • епилепсије • можданих удара и других болести централног нервног система • болести кардиоваскуларног система (инфаркта миокарда у анамнези, миокардитиса, ендокардитиса, перикардитиса, исхемијске болести срца) • примарне и секундарне имунодефицијенције • аутоимуних болести • плућних болести • астме и ХОПБ • код болесника с дијабетесом и метаболичким синдромом, с алергијским реакцијама, атопијом, екцемом

МОГУЋА НЕЖЕЉЕНА ДЕЈСТВА:

• краткотрајни синдром налик грипу, бол на месту инјекције и оток • ређе мучнина, понекад - увећање регионалних лимфних чворова • алергијске реакције, краткотрајно повећање нивоа трансаминаза, креатинина и креатинфосфокиназе у крвном серуму

УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ОПРЕЗА:

• Могуће да пацијенти с имуносупресивном терапијом и с имунодефицитом не развију довољан имуни одговор. Зато је примање препарата, који потискују функцију имуносистема, контраиндиковано минимално месец дана пре и након вакцинације.

ФАЈЗЕР Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

• примена: вакцинација код старијих од 16 година • две дозе у размаку од 21 дан • произвођач: BioNTech/Pfizer (Немачка, САД), вакцина која је код нас заступљена производи се у Белгији • чување и транспорт - на -70±10 Ц0 у централним складиштима, транспортује се на 2-8 Ц0 до места примене • рок трајања: на -70±10 Ц0 - шест месеци, након одмрзавања - пет дана (120 сати)  

КАКО ФУНКЦИОНИШЕ:

Модификована информациона РНК је формулисана у липидним наночестицама, које омогућавају доспевање иРНК до ћелија домаћина да би довеле до експресије САРС-ЦоВ-2 С антигена.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ:

• ранија озбиљна алергијска реакција (анафилакса) на компоненте вакцине; • тешка нежељена реакција након претходне дозе вакцине • акутна болест • фебрилно стање

НИЈЕ ПРЕПОРУЧЉИВА:

• у трудноћи и периоду дојења

МЕРЕ ОПРЕЗА:

• код особа с тежим поремећајима коагулације вакцину применити само ако се процени да је корист већа од ризика • код имунокомпромитованих особа, укључујући и оне на имуносупресивној терапији, интензитет имуног одговора на вакцину може бити смањен • због ограничене ефективности, могуће је да се код неких након примене вакцине не обезбеди заштита

НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ У КЛИНИЧКИМ СТУДИЈАМА:

• бол на месту инјекције (84,1%) • замор (62,9%) • главобоља (55,1%) • бол у мишићима (38,3%) • повишена телесна температура (14,2%)