Хитно се обуставља продаја познатог лека: Стигло наређење да се повуче јер може да буде ризичан
Пацијенти треба да се обрате свом лекару или фармацеуту уколико имају било каква питања у вези са тренутном терапијом.
Компанија Јадран Галенски лабораториј д.д., носилац дозволе за стављање у промет лека Телунис 14 мг филмом обложене таблете (терифлуномид), на захтев хрватске Агенције за лекове и медицинска средства (ХАЛМЕД) спроводи поступак привремене обуставе примене и дистрибуције серије 241861 овог лека. Обустава се спроводи до нивоа апотека, навоси се у образложењу о повлачењу производа, преноси тпортал.
Обустава примене и дистрибуције лека врши се због тога што пре пуштања у промет прве серије лека нису биле одобрене додатне мере минимизације ризика (dMMR), како је захтевано према Решењу о давању дозволе за стављање лека у промет.
Обустава ће бити на снази до одобрења и испуњења захтева за додатним мерама минимизације ризика (dMMR), са циљем обезбеђивања веће сигурности примене лека код пацијената и спречавања потенцијалних штетних ефеката повезаних са применом.
На тржишту Републике Хрватске доступни су и други лекови са истом активном супстанцом, истог фармацеутског облика и исте јачине, те обустава дистрибуције ове серије лека не угрожава редовно снабдевање тржишта. Пацијенти треба да се обрате свом лекару или фармацеуту уколико имају било каква питања у вези са тренутном терапијом.
Србија Данас/Блиц
