POVLAČI SE IZ PRODAJE LEK ZA DECU! Postoji mogućnost da je rastvor ZAGAĐEN ČESTICAMA AMBALAŽE!
Proizvođač tražio urgentno povlačenje leka
Hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode je obavestila o povlačenju serija leka Fluimukan Junior 20 mg/ml oralni rastvor (acetilcistein).
Kompanija Sandoz d.o.o., nosilac odobrenja za lek Fluimukan Junior 20 mg/ml oralni rastvor (acetilcistein), u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serija MS8992 i NB5852 predmetnog leka.
Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga, do nivoa apoteka. Navedene serije leka povlače se na osnovu sumnje u neispravnost u kvaliteta koja se odnosi na moguću pojavu zagađenja rastvora česticama ambalaže.
Lek se izdaje bez recepta. Na tržištu Republike Hrvatske u prometu nije dostupan lek iste jačine i istog farmaceutskog oblika, međutim za predmetne terapijske indikacije dostupni su drugi lekovi. Bolesnici treba da se obrate svom apotekaru ili doktoru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije.
Kako podseća Poslovni dnevnik, zdravstveni radnici su obvezni da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost u kvalitetu leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu prijaviti direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru ili apotekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije, saopštili su iz HALMED-a.
Izvor: Srbija Danas/Blic/Preneo: I.S.
