ПОВЛАЧИ СЕ ИЗ ПРОДАЈЕ ЛЕК ЗА ДЕЦУ! Постоји могућност да је раствор ЗАГАЂЕН ЧЕСТИЦАМА АМБАЛАЖЕ!
Произвођач тражио ургентно повлачење лека
Хрватска Агенција за лекове и медицинске производе је обавестила о повлачењу серија лека Флуимукан Јуниор 20 мг/мл орални раствор (ацетилцистеин).
Компанија Сандоз д.о.о., носилац одобрења за лек Флуимукан Јуниор 20 мг/мл орални раствор (ацетилцистеин), у сарадњи с Агенцијом за лекове и медицинске производе (ХАЛМЕД) спроводи повлачење серија МС8992 и НБ5852 предметног лека.
Повлачење се спроводи из превентивних разлога, до нивоа апотека. Наведене серије лека повлаче се на основу сумње у неисправност у квалитета која се односи на могућу појаву загађења раствора честицама амбалаже.
Лек се издаје без рецепта. На тржишту Републике Хрватске у промету није доступан лек исте јачине и истог фармацеутског облика, међутим за предметне терапијске индикације доступни су други лекови. Болесници треба да се обрате свом апотекару или доктору у случају било каквих питања у вези тренутне терапије.
Како подсећа Пословни дневник, здравствени радници су обвезни да пријаве ХАЛМЕД-у сваку нуспојаву лека, као и неисправност у квалитету лека. Пацијенти који су развили неку нуспојаву на лек такође могу нуспојаву пријавити директно ХАЛМЕД-у, уз препоруку да се за сваку нуспојаву коју запазе обрате свом лекару или апотекару ради саветовања о начину наставка терапије, саопштили су из ХАЛМЕД-а.
Извор: Србија Данас/Блиц/Пренео: И.С.