Диклофенак ХФ се повлачи из продаје - Издато хитно саопштење, ово је разлог
Компанија Хемофарм а.д. Вршац, произвођач и носилац дозволе за лек у Републици Србији, обавестила је Агенцију за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) да добровољно из промета повлачи једну серију лека Диклофенак ХФ, гастрорезистентне таблете, 20 x 50мг.
Како се наводи у саопштењу окаченом на сајту Алимс-а, одлука је донета након добијања резултата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности".
Даље се наводи да је узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања.
- Утврђена неусаглашеност се може изоловати само на предметну серију производа. На тржишту Републике Србије доступне су друге серије лека које нису у вези са датим одступањем. Сви примаоци се обавезују да издвоје преостале количине наведене серије лека у табели и врате их добављачу - додају.
Додатне информације: Серија лека 13К5АА, рок употребе 01.2026.
Извор: Србија Данас/Телеграф